濟(jì)寧天龍制冷設(shè)備公司

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1，完全符合新版GSP及附錄法規(guī)要求，每一條每一款完全覆蓋，無任何遺漏。

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2，完全符合新版GMP新增驗(yàn)證附錄要求。



3，完全符合中國CFDA要求，符合GSP實(shí)施細(xì)則要求，符合GSP檢查細(xì)則要求，每一條款均有效覆蓋。

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4，真正為企業(yè)降低風(fēng)險。



5，驗(yàn)證報告在北京、河南、河北、吉林省均受到藥監(jiān)局好評，驗(yàn)證報告被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局作為檢查培訓(xùn)教材。



6，我們的每一個客戶均順利通過GSP、GMP認(rèn)證。



7，標(biāo)準(zhǔn)的冷庫驗(yàn)證全套文件應(yīng)該在200頁以上，驗(yàn)證項(xiàng)目覆蓋法規(guī)的每一個條款。



8，驗(yàn)證項(xiàng)目使用驗(yàn)證設(shè)備、驗(yàn)證軟件，驗(yàn)證軟件系統(tǒng)經(jīng)過國際認(rèn)證。



9，驗(yàn)證軟件自帶分析數(shù)據(jù)功能，自帶法規(guī)依據(jù)和測試項(xiàng)目的合格標(biāo)準(zhǔn)，自動根據(jù)數(shù)據(jù)評價驗(yàn)證是否合格，驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)論不能人為更改。



10，我們公司堅持真實(shí)做驗(yàn)證，堅持用國際的驗(yàn)證技術(shù)，堅持驗(yàn)證文件的持續(xù)改進(jìn)，堅持不開分店不搞規(guī)?；?jīng)營，因?yàn)轵?yàn)證與風(fēng)險評估只能由足夠經(jīng)驗(yàn)的工程師來做，這樣才能發(fā)現(xiàn)具體問題并解決問題，發(fā)達(dá)國家如此，中國也應(yīng)如此。我們堅持用真實(shí)的報告給藥監(jiān)局檢查，堅持把實(shí)際操作遇到的問題呈現(xiàn)給藥監(jiān)局，逐漸豐富藥監(jiān)局檢查員的經(jīng)驗(yàn)，堅持做完驗(yàn)證給每個客戶做好培訓(xùn)提素質(zhì)。在我們公司堅持原則僅半年之后，那些規(guī)模化發(fā)展的驗(yàn)證公司陸續(xù)倒下，大批模板化的驗(yàn)證報告和典型的假數(shù)據(jù)被藥監(jiān)局否決，甚至點(diǎn)名批評，而我們公司一直以好評通過驗(yàn)證審查。

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